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Antragsverfahren

Antragsverfahren nach Art. 51

 

Copyright WikimediaAnträge gemäß Art. 51 der VO (EG) Nr. 1107/2009 auf „Ausweitung des Geltungsbereichs von Zulassungen auf geringfügige Verwendungen“ sind nach Pflanzenschutzgesetz „Anträge auf Erweiterung einer Zulassung eines Pflanzenschutzmittels“. Art. 51-Anträge sind also nur für Pflanzenschutzmittel möglich, die in Deutschand eine aktuelle Grundzulassung haben. Die Nationale Zulassungsbehörde ist das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL.

 

Seit dem 1. Februar 2014 erfolgt die Antragstellung auf elektronischem Wege. Angaben und Informationen zur Registrierung im Online-Portal des BVL und dessen Bedienung, sowie Musterformulare und Ausfüllhinweise sind dort auf der Homepage bei den Hinweisen für Antragsteller zu finden.

BVL Hinweise für Antragsteller

 

Das Antragsverfahren gliedert sich nach Antragseingang beim BVL in mehrere Abschnitte (dargestellt ist der Regelfall am Beispiel eines GV1-Antrages: Erstantrag mit Deutschland als berichterstattendem Mitgliedsstaat).

 

BVL
  • Eingangsprüfung
BVL
  • Anlegen der Anwendungen
Bewertungsbehörden (hier: JKI)
  • Bewertung hinsichtlich des geringfügigen Umfangs und öffentlichen Interesses
    • Zu diesem Zeitpunkt kann letztmalig im Verfahren eine Änderung der Fassung der Anwendungen vorgenommen werden. Dies geschieht nach Rücksprache zwischen JKI, Antragsteller und BVL
BVL
  • 1. Zwischenmitteilung zum Ende der Vorprüfung
Bewertungsbehörden
  • Bewertung durch Bewertungsbehörden: JKI (nur Prüfung auf Plausibilität, keine Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit); BfR (z.B. Rückstände, Anwendersicherheit); UBA (nur beteiligt bei Abweichungen der Anwendungsgebiete von bereits zugelassenen Anwendungen)
BVL
  • Managementphase, Erstellung des Entwurfs des Zulassungsberichts (draft Registration Report, dRR)
BVL
  • 2. Zwischenmitteilung zum Ende der Hauptprüfung und Versand des dRR, (u.U. Ankündigung der Abweisung)
Antragsteller, Firma, Mitgliedsstaaten
  • Kommentierung des dRR, Möglichkeit der Stellungnahme
BVL
  • Abschluss Management, Entscheidung
BVL
  • Bescheid und Registration Report (RR)
Antragsteller
  • Ggf. Widerspruch (bspw. bei noch laufendem Verfahren zur Änderung von Rückstandshöchstgehalten)

 

Für Antragsteller besteht die Möglichkeit, sich vor Einreichen der Anträge beim JKI (Arbeitsgruppe Lückenindikationen am Institut für Strategien und Folgenabschätzung ) beraten und eine Vorprüfung der Anträge vornehmen zu lassen.

Im laufenden Verfahren kann sich der Antragsteller dort auch über den Sachstand seiner Anträge informieren.



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